按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。
其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
国内医疗器械市场中，高端产品约占25%份额，其中70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过75%。
中国医疗机构每年都要花费巨额外汇进口大量医疗装备，国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。
据申万行业分类-医疗器械企业板块数据，2019年我国医疗器械上市公司营收差距较大，主要分布在广东、北京、江苏地区。Top20上市企业中，迈瑞医疗营收达到165.56亿元，为上市企业营收最高值，营收最低值企业为三诺生物，营收达到17.78亿元。
从上市企业区域分布来看(沪深股票)，截至2020年7月底，广东省上市企业数量最多，为17家，营收总计为356亿元;其次为山东，上市企业为7家，营收总计为227亿元;浙江上市企业5家，营收总计为142亿元。
2020年，新冠在全球范围的爆发，使得各国对医用防护用品、核酸检测盒、监护仪、呼吸机等医疗器械销量不断攀升，经过此轮的考验，中国医疗器械企业在国内外市场的品牌影响力和认知度得到了极大提升。
同时，伴随着国内人口老龄化趋势加剧、消费升级和医保报销比例提升，国内医疗器械行业新的蓝海已然显现。
进口替代是未来医疗器械行业发展的主旋律，而自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等则是企业进口替代发展的主要逻辑。
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